Medsocium.com

Высокая частота смертности среди пациентов с сахарным диабетом получавших более интенсивное лечение в отношении снижения сахара крови вынудило правительство США остановить одно из главных исследований связанных с вопросами диабета и заболеваний сердца.

Исследование с названием ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes), включающее 10,251 пациентов, планировалось, что бы выяснить снижает ли более интенсивная терапия риск развития сердечных приступов и инфаркта у лиц с сахарным диабетом второго типа (инсулиннезависимым).

Однако его пришлось остановить через 18 месяцев, после того как мониторы по безопасности выявили 257 случаев смерти серди пациентов получающих интенсивную терапию, в то время как в группе пациентов со стандартной терапией было всего 203 таких случая.

Агрессивная терапия увеличивала риск развития смерти у пациентов на 25%, хотя она показывала 10% снижение риска развития сердечных приступов без смертельного исхода.

Эти результаты подвергли сомнению новую догму лечения диабета с более агрессивным снижением уровнем сахара крови, которое как считается, предупреждает потерю зрения и повреждения нервов, защищает сердце. Это также подняло вопросы о том, могли ли к этому иметь отношения такие лекарства как Авандия (Avandia) способствующие внезапной смерти пациентов.

В мае прошлого года клинические исследования выявили, что прием препарата Авандия (розиглитазон, пероральный гипогликемический препарат из группы тиазолидиндионов) увеличивает риск развития сердечных приступов. Однако по данным Национального инстута сердца, легких и крови (National Heart, Lung, and Blood Institute) исследование ACCORD не выявило связи увеличения риска смертельного исхода с приемом каких-либо конкретных препаратов.

«Авандия использовалась чаще в группе интенсивной терапии, по сравнению со стандартной группой» сказал глава исследовательского комитета Вильям Фридевальд (William Friedewald) из Университета Колумбии, однако добавил, «что среди больных принимающих Авандию не было зафиксировано случаев смерти больше чем среди тех, кто не принимал этот препарат».

Исследователи до сих пор пытаются понять, с чем связано увеличение смертности. Специалисты считают, что исследование породило больше вопросов, чем ответов.

«Эти данные очень трудно сопоставить» - сказал Стивен Ниссен (Steven Nissen) главный исследователь связи Авандии с увеличением риска сердечных приступов: «мы будем осторожны и не будем торопиться с выводами».

Сейчас стоит задача, закрепить в руководствах по лечению пациентов риски, выявленные в исследовании ACCORD. Американская Ассоциация клинических эндокринологов рекомендует добиваться уровня сахара крови 6,5%. Увеличение риска смертности увеличивалось у пациентов участвующих в ACCORD, у которых уровень сахара снижался до 6,4%. Клиническое руководство (guidelines) Американской диабетическая ассоциация рекомендует врачам добиваться уровня сахара у пациентов меньше 7%.

По статистике, 21 миллионов американцев страдают сахарным диабетом, около 300,000 умирает ежегодно от этого заболевания, 65% смертельных исходов связано с заболеваниями сердца.

Больше не значит лучше, исследователи думали, что низкий уровень сахара даст хороший результат, а получилось наоборот, сказал Дуглас Виовер (Douglas Weaver), президент Американской коллегии кардиологов.

Источник: Diabetes study halted after safety review reveals risk

Сайт партнер: med-web.ru