FDA: CellCept, Myfortic и прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) - есть ли связь?
апрель 24, 2008 Комментариев: 0
В настоящее время Агентство исследует возможную взаимосвязь между использованием CellCept (mycophenolate mofetil) и Myfortic (лекарственных препаратов, препятствующих отторжению трансплантированных органов) и развитием прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). ПМЛ является хоть и редким, но жизнеопасным заболеванием центральной нервной системы, которое чаще всего возникает на фоне подавления иммунной системы другой болезнью или лекарственными препаратами. На рассмотрение FDA поступили предоставленные компанией Roche данные, в том числе постмаркетинговые, о случаях появления ПМЛ среди принимавших CellCept или Myfortic пациентов, а также предложения производителя относительно изменения информации во вкладышах к препарату CellCept. Аналогичную информацию FDA запросила и от производителя Myfortic, компании Novartis.
По мнению экспертов FDA, изучение всех поступивших документов займет около двух месяцев. Только после этого Агентство обнародует заключение и рекомендации для специалистов. А пока, как врачи, так и пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения ПМЛ на фоне лечения препаратми CellCept или Myfortic.
По данным www.fda.gov
Сайт партнер: amfita.ru
Комментарии
Отправить комментарий