FDA: препарат Neupro отозван с фармацевтического рынка
апрель 28, 2008 Комментариев: 0
Компания Schwarz Pharma проинформировала врачей и пациентов о том, что в конце апреле 2008 года она отзывает с рынка препарат Neupro, который представляет собой пластырь для трансдермальной доставки агониста допамина с целью лечения ранней стадии болезни Паркинсона. Причина столь радикального решения: образование на внутренней поверхности пластыря кристаллов действующей субстанции ротиготина (rotigotine). Как результат – снижение трансдермального поступления препарата и уменьшение его эффективности. Эксперты компании и FDA предлагают врачам не назначать новым пациентам Neupro, а те пациенты, которые пользуются этим препаратом, должны под наблюдением врача начать постепенное снижение его использования в соответствии с инструкцией по лечению. Полный и одномоментный отказ от лечения Neupro недопустим, поскольку возможно развитие состояния, напоминающее злокачественный нейролептический синдром или акинетический кризис.
Источник: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm
Сайт партнер: asvomed.ru

Комментарии
Отправить комментарий