Безопасность специфической терапии
Зайцев И.А., Кириенко В.Т., Мирошниченко В.А.
Донецкий государственный медицинский университет им. М. Горького.
С каждым годом количество людей, заразившихся вирусом гепатита С, неуклонно растет. По данным экспертов, на сегодняшний момент это число приближается к 150-200 млн. человек. Главная опасность, которую таит в себе гепатит С– высокий процент перехода острой формы заболевания в хроническую. Причем острая стадия, как правило, остается недиагностированной в силу стертости клинических проявлений, а хроническая, у значительной части больных, может трансформироваться в цирроз и рак печени. Избежать этих грозных осложнений можно только при условии адекватной терапии гепатита. Современное лечение хронического гепатита С базируется на применении препаратов интерферона- в виде монотерапии или в сочетании с рибавирином. Такая комбинация позволяет добиться излечения у 32,8% инфицированных 1-м генотипом вируса и 65,9% - 2-м или 3-м. К сожалению, терапия интерфероном имеет много побочных эфектов, которые зависят от суточной дозы препарата и продолжительности лечения, а также комбинации интерферона с рибавирирном.
Целью данного исследования была оценка профилей безопасности при лечении больных ХВГС интерфероном- в виде монотерапии или в сочетании с рибавирином.
Методы. Под наблюдением находилось 53 пациента ХВГС, инфицированных 2-м или 3-м генотипом вируса. Диагноз устанавливали на основании наличия в сыворотке антител к HCV в течение более чем 6 месяцев, обнаружения РНК вируса методом (ПЦР) и морфологического исследования биоптатов печени с определением гистологической активности и стадии заболевания по шкале METAVIR .
Пациенты были разделены на две примерно одинаковые по возрастному, половому составу, давности заболевания, гистологической активности и стадии гепатита группы: (А) получавшие интерферон альфа (ИФН) - 28 пациентов; (Б) получавшие комбинацию интерферона альфа с рибавирином - 25 пациентов. Интерферон альфа вводили подкожно в дозе 3 млн 3 раза в неделю, а рибавирин (1000 или 1200 мг внутрь ежедневно, в зависимости от массы тела) в течение 24 недель. Эффективность терапии оценивалась путем измерения уровней вирусной РНК, сывороточных трансаминаз и по результатам биопсии печени.
Результаты. Побочные эффекты встречались достаточно часто: в среднем, 5,8 из 41 анализировавшихся возможных побочных эффектов (ПЭ) приходилось на 1 пациента. Число побочных эффектов среди больных, получавших роферон с рибавирином было в 2 раза больше, чем среди пациентов, находившихся на монотерпии. В первую очередь, это было связано с некоторыми ПЭ, присущими рибавирину (анемия, диспепсические расстройства). Хотя рибавирин и не обладает психотропным действием, большая частота психических расстройств у больных, получавших комбинированное лечение, возможно, была связана со снижением качества жизни из-за необходимости следовать более строгому графику приема препаратов и отчасти носила соматогенный характер (рибавирин чаще вызывает диспепсические расстройства).
Снижение концентрации гемоглобина, связанное, в первую очередь, с приемом рибавирина, наблюдалось почти у половины больных, получавших комбинированное лечение. У 1 пациентки со снижением уровня гемоглобина менее 100 г/л потребовалась коррекция дозы рибавирина, что привело к увеличению его концентрации на 12 г/л и позволило вернуться к исходной дозе препарата. Количество лейкоцитов снижалось в обеих группах, однако не требовало коррекции дозы интерферона или отмены лечения. У всех больных уровень тромбоцитов во время лечения превышал 100 Г/л.
Среди больных, получавших комбинированное лечение, чаще встречались респираторные синдромы, сыпь и шелушение кожи, диспепсические расстройства в виде тошноты, боли в животе и расстройства стула, астеновегетативный синдром, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гипербилирубинемия, синдром лихорадки, в то время как у пациентов, получающих монотерапию мы чаще отмечали диспепсический, респираторный синдромы.
Побочные эффекты были отмечены у всех пациента, однако снижение дозы рибавирина для коррекции развившейся анемиии потребовалось лишь у 1 больного, получавшего комбинированную терапию. Ни в одном случае мы не наблюдали серьезных побочных эффектов, которые могли бы быть причиной прекращения терапии или представляли бы угрозу здоровью пациента. Частота встречаемости побочных эффектов не зависела от пола, возраста, массы тела, гистологической активности и стадии фиброза.
Выводы: Мы можем констатировать удовлетворительную переносимость обеих схем терапии, несмотря на то, что число побочных эффектов среди больных, получавших роферон с рибавирином, было в 2 раза больше, чем среди пациентов, находившихся на монотерпии. С учетом того, что по нашим данным эффективность комбинированной терапии была в 4 раза выше, чем при лечении интерфероном, профиль безопасности комбинированной терапии можно считать удовлетворительным

Последние комментарии- Спасибо за
- Господи, я в
- Шея у девочки
- Отдушина за
- А как вам
- Шея у девочки
- а, так в
- всё, серии
- Да новое это
- На самом деле
18 часов 40 минут назад
6 недель 4 дня назад
7 недель 19 часов назад
8 недель 5 дней назад
15 недель 3 дня назад
17 недель 6 дней назад
19 недель 2 дня назад
19 недель 4 дня назад
22 недели 1 день назад
25 недель 16 часов назад