Medsocium.com

Сергеева Т.А., Шагинян В.Р., Манько В.Г. Институт эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В.Громашевского АМН Украины Определение серологических маркеров инфицирования вирусом гепатита С (ВГС) является одной из важнейших составных частей комплексного диагностического процесса при этой инфекции, медицинская и социальная значимость которой возрастает в нашей стране из года в год. Наибольшее распространение в практике серологической диагностики гепатита С (ГС) нашел метод иммуноферментного анализа (ИФА), направленный на определение специфических антител к иммунодоминантным белкам возбудителя (анти-HCV). В Украине тестирование на маркеры инфицирования ВГС законодательно определено лишь для доноров крови (Приказ МЗ Украины № 106 "Про обстеження донорів на гепатит С"). В большинстве же случаев определение анти-HCV осуществляется по клиническим показаниям при подозрении на ГС или с целью дифференциальной диагностики. В ЛПУ неинфекционного профиля обследования госпитализированных пациентов на маркеры инфицирования ВГС не регулярны; достаточно часто заключение о наличии или отсутствии в сыворотке крови специфических антител основывается на результатах единичного ИФА; подтверждающие исследования не налажены и, как правило, не проводятся. В работе представлен анализ результатов выявления анти-HCV в образцах сывороток крови лиц, относящихся к группам населения с разным риском инфицирования ВГС: медицинских работников, пациентов гастроэнтерологических отделений соматических стационаров, пациентов кожно-венерологического диспансера (КВД), беременных, потребителей инъекционных наркотиков (ПИН), ВИЧ-инфицированных лиц. Позитивные результаты, полученные при первичном ИФА, подтверждали с использованием конфирматорных или дополнительных аналитических тестов. Для положительных результатов первичного тестирования вычисляли соотношение OD/CO (OD – optical density – оптическая плотность исследуемого образца, CO – Cut off – оптическая плотность "отсекающего" значения). Показатель эффективности выявления анти-HCV рассчитывали по соотношению суммы истинных положительных результатов ИФА к общему числу полученных положительных результатов иммунодиагностики (положительных + ложноположительных). В среднем, показатель эффективности выявления анти-HCV для всех групп обследованных составляла 90,4 %, однако этот показатель колебался в значительных пределах. Так, в группе беременных этот показатель был 63,1 %, медицинских работников – 69,4 %, больных отделений гастроэнтерологии – 75,4 %, пациентов КВД – 86,1 %, ПИН – 95,3 %, ВИЧ-инфицированных – 96,6 %, ВИЧ-инфицированных ПИН – 98,9 %. Таким образом, исходя из представленных данных, около 10 % первично позитивных результатов серологического обследования могут оказаться ложными (от 37 % у беременных до 1-4 % у ВИЧ-инфицированных лиц). Процент возможных ложноположительных результатов больше среди лиц, относящихся к контингентам с невысоким уровнем распространения инфекции. Принято считать, что в тест-системах ИФА для качественного определения антител величина соотношения OD/CO прямо пропорциональна их концентрации, следовательно, значения OD/CO  1,0 могут служить показателем позитивности исследуемого образца сыворотки. Во многих случаях врачи-лаборанты, специализирующиеся в области ИФА, при интерпретации результатов выявления анти-HCV ориентируются именно на это значение. Нашими исследованиями показано, что, несмотря на преимущественное подтверждение в конфирматорных или дополнительных тестах результатов первичных исследований с высокими значениями OD/CO (10,0 и более), в 32-58 % случаев ложноположительные результаты имели OD/CO > 2,0, в зависимости от контингента обследованных лиц. При OD/CO, равном 2,1-10,0, в среднем, 16-34 % положительных результатов первичного исследования впоследствии оказались ложными, при значениях 10,1-20,0 – 5-12 %, при 20,0 и выше – 11-12 %. Таким образом, показатель OD/CO  1,0 не может служить надежным свидетельством наличия анти-HCV в исследуемом образце сыворотки крови. При проведении сероэпидемиологических исследований частоту выявления анти-HCV принято рассматривать как показатель распространенности маркеров инфицирования ВГС в той или иной группе населения, в популяции в целом. По нашим данным, распространенность анти-HCV по результатам первичного ИФА и подтверждающих исследований отличается на 1,4 % у беременных, на 1,7 % – среди медицинских работников, на 2,7 % – у госпитализированных в отделения гастроэнтерологии, на 2,7 % – у пациентов КВД, на 2,5 % – среди ПИН, на 2,2 % – среди ВИЧ-инфицированных и на 1,0 % при обследовании ВИЧ-инфицированных ПИН. Необходимо внедрение обязательной тактики проведения подтверждающих исследований при выявлении анти-HCV методом ИФА, как это регламентировано при определении антител к ВИЧ. Особенно актуально это при тестировании лиц, которые относятся к группам с низким уровнем распространения ГС, не подвергающихся высокому риску инфицирования HCV. Верификация результатов первичного скрининга позволит значительно повысит эффективность диагностики и будет способствовать адекватной оценке результатов сероэпидемиологических исследований.