Oпыт применения быстрых тестов для диагностики вич-инфекции

Малый В.П., Полукчи А.К., Калюжный В.А. Харьковская медицинская академия последипломного образования, г. Харьков1, областная инфнеционная клиническая больница, г. Харьков Быстрые тесты для этиологической расшифровки инфекционных болезней – это довольно простые в использовании диагностические наборы, которые позволяют получить результат исследования на протяжении 10-15 минут. Они являются альтернативой использованию классических диагностических тест-систем. Такие тссты приобретают особеное значение, когда нужно быстро и недорого получить результат. Современные быстрые тесты по типу иммунологической реакции, которая лежит в основе их создания, включают несколько групп. Одна из них – иммуннохроматографические тесты, при использовании которых исследуемый образец наносят на поверхность твердой фазы – мембраны, с предварительно нанесенным на ней реагентом. При положительном результате анализа полоса, на которую был нанесен исследуемый образец, окрашена. В основе иммунохроматографического анализа (ИХА) лежит специфическое взаимодействие антигенов и антител на хроматографической мембране после смачивания её жидкостью исследуемого образца. Такое взаимодействие происходит вследствие диффузного перемещения окрашенного коллоидным золотом (К3) индикаторного иммунного компонента ИХА, который заранее нанесен на мембрану, и антигенов или антител исследуемого образца крови после нанесения его на мембрану. Если образец содержит исследуемые антигены или антитела, последние будут взаимодействовать с жестко иммобилизо-ванными реагентами на мембране и в результате этого получается окрашенная тестовая полоска. Введенный в тест-кассету "с остатком" индикаторный окрашенный иммунный компонент диффундирует по хроматографической мембране дальше от места проявления специфической иммунной реакции и останавливается снова в контрольной полосе вследствие иммунологи-ческого взаимодействия с жестко иммобилизи-рованным там иммунным компонентом другой специфичности. Окраска контрольной полосы свидетельствует о том, что исследование было проведено корректно. Порядок проведения анализа очень простой и не требует профессиональных навыков. Тест оценивается как положительный, отрицательный или недействительный. Как положительный тест оценивается при наличии двух четких окрашенных полос красного цвета в зонах Т и С; как отрицательный – при наличии одной четкой окрашенной полосы красного цвета в зоне С. Появление красной контрольной полосы подтверждает также и то, что был использован достаточный объем исследуемого материала и соблюдены все необходимые условия теста. Тест может оцениваться как недействительный тогда, когда контрольная полоса не проявляется. Возможно, в этом случае процедура теста была проведена с ошибкой или было внесено недостаточное количество образца. Быстрые тесты, которые используют для лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции, имеют такие ограничения: - исключительно применяются как методы качественной диагностики (есть/нет) и не могут определить концентрацию или другую количественную характеристику антигенов или антител; - если антигены или антитела присутствуют в образцах в количествениже чувствительности метода (например, НВsАg может определяться в количестве не меньше чем 1 нг/мл), то они не определяются; - возможная чувствительность быстрых тестов равняется 99%, относительная специфичность их близка к 99%; - положительный результат не является окончательным и для постановки конечного диагноза должен быть подтвержден методами ИФА или ПЦР. Любой результат должен оцениваться, учитывая клиническую картину болезни и другие лабораторные показатели. Нами проводились исследования, целью которых было дать оценку использованию для диагностики ВИЧ-инфекции быстрых тестов. Обследовано 20 чел.: 12 с ВИЧ-инфекцией, факт которо был установлен заранее, медодом ИФА. Среди них десять были в стадии СПИД-АК, двое - носительства. В контрольную группу входило 8 чел.: 3 - с ОРВи, 1 - туберкулезом, 3 - с герпетической инфекцией и 1 - с инфекционным мононуклеозом. Обследованным, включая контрольную группу, диагностика ВИЧ- инфекции проводилась с помощью быстрых тестов СIТО ТЕ5Т для выявления антител к вирусу, используя принцип ИХА, как описано выше. Из 12 обследованих у 12 результат был положительным. У всех обследованных контрольной группы результаты быстрых тестов на ВИЧ-инфекцию были отрицательными (появление только одной полосы на кассете). Результаты проведенного исследования представлены в табл. Таким образом, резюмируя данные (табл.) относительно быстрых тестов ИХА, в сравнении с ИФА, у ВИЧ-инфицированных, контрольной группы можно увидеть, что результаты, полученные разными методами, совпадают. Сравнение результатов исследования методов ИХА и ИФА

 

Обследованные

Быстрые тесты (ИХА)

ИФА

 

Положительные

Отрицательные

Положительные

Отрицательные

ВИЧ-инфекция

12

0

12

0

Контрольная группа

-

8

-

8

3аключение. Быстрые тесты СIТО ТЕSТ имеют высокую чувствительность и специфичность, просты в использовании, позволяют получить результат исследования на протяжении несколь-ких минут. Ихбезусловным преимуществом есть то, что они не требуют использования дорогого оборудования. Это позволяет рекомендовать быстрые иммунохроматографические тесты компании "Фармаско" как в условиях поликлиники, так и в условиях стационара. Однако, для получения более достоверных результатов, необходимо дальнейшее накопление материала. Эти исследования нами продолжаются.

Последние комментарии