ENHANCE

В конце апреля 2008 года удача в очередной раз отвернулась от фармацевтической компании Merck. Food and Drug Administration (FDA) отказала ей в регистрации новейшего понижающего уровень холестерина крови препарата Cordaptive. Именно им компания рассчитывала повысить объемы продаж препаратов данной группы. Ведь в последнее время наблюдается падение продаж уже известных гипохолестеринемических препаратов Vytorin и Zocor.

Еще одной жертвой столь пристального внимания FDA стали компании Genzyme Corp. и Isis. Им Агентство рекомендовало провести дополнительные исследования по влияющему на обмен холестерина препарату Mipomersen. Как следствие, его появление на рынке, как минимум, откладывается на пару лет.

Биржа на Wall Street сразу же отреагировала на эти решения падением курса акций названных компаний.

Поводом для бурной дискуссии и резких оценок частью кардиологов препарата Виторин (Vytorin) стала публикация в The New England Journal of Medicine 3 апреля 2008 года результатов мультицентрового, рандомизированного, двойного слепого исследования Тhe Ezetimibe and Simvastatin in Hypercholesterolemia Enhances Atherosclerosis Regression (ENHANCE). В этом исследовании на 720 пациентах с семейной гиперхолестеринемий (повышением уровня холестерина в крови) оценивалось влияние на течение атеросклеротического процесса ежедневного приема симвастатина (80 мг) в комбинации с плацебо или с 10 мг эзетимибом (ezetimibe). Эзетимиб – это препарат, подавляющий всасывание холестерина, снижая тем самым уровень липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в крови при его добавлении к статинам. Именно Vytorin и является комбинацией симвастатина с эзкетимибом.

Результаты оказались неожиданными для многих специалистов, в том числе и для инициаторов этого исследования. Ведь, как известно ENHANCE, значит, усиливать, улучшать качество.