Medsocium.com

В конце апреля 2008 года удача в очередной раз отвернулась от фармацевтической компании Merck. Food and Drug Administration (FDA) отказала ей в регистрации новейшего понижающего уровень холестерина крови препарата Cordaptive. Именно им компания рассчитывала повысить объемы продаж препаратов данной группы. Ведь в последнее время наблюдается падение продаж уже известных гипохолестеринемических препаратов Vytorin и Zocor.

Еще одной жертвой столь пристального внимания FDA стали компании Genzyme Corp. и Isis. Им Агентство рекомендовало провести дополнительные исследования по влияющему на обмен холестерина препарату Mipomersen. Как следствие, его появление на рынке, как минимум, откладывается на пару лет.

Биржа на Wall Street сразу же отреагировала на эти решения падением курса акций названных компаний.

В Journal of the American Medical Association (JAMA) от 16 апреля 2008 года опубликовал две статьи, в которых поднял проблему «корректировки» результатов клинических испытаний под задачи, поставленные спонсором. В качестве иллюстрации приводится ситуация с аналгетиком Vioxx (rofecoxib), который производился компанией Merck & Co.

Согласно утверждению авторов одной из статей в JAMA, компания Merck & Co. часто платит академическим ученым за то, что те публикуют в журналах свой позитивный отзыв на результаты научного исследования, подготовленный специально нанятыми компанией авторами-медиками. Если у нас такие авторы с презрением называются «литературными рабами», то в США у них свое название – ghostwriters, что можно перевести как «автор-привидение».

Также утверждается, компания Merck & Co. пыталась минимизировать число смертных случаев в двух исследованиях, результаты которых свидетельствовали о том, изъятый в настоящее время с фармацевтического рынка Vioxx не оказывал ни лечебного, ни профилактического эффекта в отношении болезни Альцгеймера.